PD-1或变身平价药 低成本广覆盖可期
而PD-1/L1抗体的医保谈判则更是牵动人心。此前业界有传闻称“今年PD-1将分适应症分别谈判”,但16日《科创板日报》记者了解到事实并非如此。与此同时,“PD-1不分适应症谈判”在有的业内人士看来,“也可能面临更大的压价幅度”。
肝癌一线药物仑伐替尼引关注
从此前医保局公布的2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单(初审名单)来看,今年共有751个品种通过形式审查,而仑伐替尼再次名列其中。
仑伐替尼是肝癌一线治疗药物,是目前已上市两个肝癌靶向药之一,同时也是公认的一个好药,相比“老药”—拜耳索拉非尼(商品名:多吉美),仑伐替尼可以显著提高中国患者的生存期,降低50%的死亡率。2019财年上半年(4月~9月),仑伐替尼全球销售额505亿日元,约合32.2亿人民币(4.61亿美元);其中在中国的销售约为4.54亿人民币。日前,业内更是传出“卫材拳头品种仑伐替尼大卖”的消息。
然而,2019年,仑伐替尼未能谈判成功纳入医保。按照目前仑伐替尼在中国的售价,一个患者一年的治疗费用要在40~50万之间。6个月4.54亿人民币的销售,粗粗算下来,目前国内能用得起这样一个好药的人可能还不到2000人。但中国是肝癌大国,据统计,全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国就有46.6万。高昂的药价和治疗费用,让太多患者望而却步。
图|仑伐替尼各地挂网价,可以看出,从去年至今价格一直坚挺,今年的谈判降价意愿又会有多少?
PD-1/L1抗体医保谈判牵动人心
除了仑伐替尼以外,肝癌适应症还有另一款大名鼎鼎的药物也会参加今年的医保谈判,即恒瑞医药(600276.SH)的PD-1卡瑞利珠单抗。恒瑞卡瑞利珠单抗二线治疗晚期肝癌适应症于2020年3月获国家药监局批准上市。
PD-1/L1抗体是近年来肿瘤免疫治疗的最大热点,对很多肿瘤都有效果(比如肝癌、肺癌、胃癌等),副作用也更小。也因此,PD-1/L1抗体的医保谈判一直牵动人心。
从此前医保局公布的“初审名单”来看,国内所有获批上市但未进医保的7个PD-1/PD-L1产品均通过了形式审查。
图|通过形式审查(初审),有望参与今年医保谈判的7款PD-1/L1产品
目前,国内已上市的PD-1单抗总共有6款,其中4款国产、2款进口。国产PD-1分别是君实生物(45,-2.00, -4.26%)(01877.HK)的特瑞普利单抗(商品名:拓益)、信达生物(65.75, 1.50, 2.34%)(01801.HK)的信迪利单抗(商品名:达伯舒)、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)、百济神州(152.4, 1.90, 1.26%)(06160.HK)的替雷利珠单抗(商品名:百泽安);进口上市的则有默沙东的帕博利珠单抗注射液(Keytruda,俗称“K药”)和BMS的纳武利尤单抗注射液( Opdivo,俗称“O药”)。
其中,信迪利单抗的非霍奇金淋巴瘤适应症经谈判已于2019年率先获医保准入,因此今年参加医保谈判国产PD-1就只有君实生物、百济神州和恒瑞医药。
其中,截至目前,君实生物国内获批适应症仅有黑色素瘤一个;百济神州有霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌2个获批适应症;恒瑞卡瑞利珠单抗则已囊括霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌4大适应症。
图|国内PD-1/L1单抗适应症获批上市进度(不完全统计);来源:华西证券
PD-1或不分适应症谈判 面临更大的压价幅度
值得注意的是,此前业界有传闻称“今年PD-1将分适应症分别谈判”。但16日《科创板日报》了解到事实并非如此。
“一个药不同适应症价格不一样的话没办法操作。”有知情人士向记者确认。
从以上三款未纳入医保国产PD-1的价格来看,算上慈善赠药,目前每年的治疗费用都在10万左右。参考已纳入医保的肝癌靶向药索拉非尼,目前其医保价格约为5700元/盒(200mg*60片/盒,单片价格95元/片),按照每次0.4g(0.2g*2),每日两次的用量计算(每个月2盒),患者一年的治疗费用超过10万。因此,10万左右的国产PD-1医保谈判的前景还是比较可期的,预计不管是医保局还是企业都会有较大的动力。
与此同时,“PD-1不分适应症谈判”在有的业内人士看来,“也可能面临更大的压价幅度”。
这是可以理解的。以霍奇金淋巴瘤适应症为例,由于目前已有信达的信迪利单抗纳入医保,因此不管其他适应症的竞争格局如何,百济神州和恒瑞因此可能都会有比较强烈的进医保需要,并且从医保局角度来看,价格可能也会更多地依据竞争格局较差的适应症去定价。
同去年一样,16日的谈判结束后,关于PD-1谈判结果的消息立刻满天飞。据行业媒体报道,默沙东K药最低报价约在10万/年左右,而两家国内企业的PD-1报价分别是3万/年和3.7万/年;另外,也有消息称,恒瑞卡瑞利珠单抗降至每支3000元左右,不算入慈善赠药,降幅或超80%,以换得4个获批适应证全部进入医保。算上慈善赠药,则每年治疗费用从10万多降至约5万元(医保报销前)。
总体来说,3~5万/年的PD-1价格符合此前市场预期,这个价格也意味着,未来很多未被满足的治疗需求都将因此得到满足。而对于企业来说,即便价格低至如此,因为巨大的市场需求,他们仍有望从中获益。
“中国每年新发肿瘤390万人,存量1000万人,以20%的PD-L1高表达计算(PD-L1高表达的患者使用PD-1疗效更佳),那就是200万人左右,即便PD-1价格降至4万/年,这个市场的空间也有800亿元。”在15日举行的一场会议上,米内网总经理、首席研究员张步泳算了这么一笔账。
“PD-1医保价格大幅下降也是可以预期的,未来由政府支持的国家医保就是要通过低成本实现广覆盖。”其同时表示。
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